“廣東藥監”公眾號近期發布,8月18日,國家藥品監督管理局批準了廣州達安基因股份有限公司自主研發的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”(注冊證編號:國械注準20243401527),這是國內首個獲批上市的猴痘病毒檢測產品。
該試劑盒用于體外定性檢測猴痘疑似病例、其他需要進行猴痘病毒感染診斷或鑒別診斷者的皮膚病變樣本(皮疹表面和/或滲出物拭子)、咽拭子樣本中猴痘病毒 F3L 基因。
專家提示,猴痘是由猴痘病毒感染所致的一種病毒性人獸共患病,臨床表現為發熱、皮疹、淋巴結腫大。其既往主要發生在中非和西非,病死率為1%—10%。
猴痘病毒的主要宿主為非洲嚙齒類動物(非洲松鼠、樹松鼠、岡比亞袋鼠、睡鼠等),感染動物及猴痘病毒感染者是主要傳染源。
若在國內外有可疑動物、人員或猴痘病例接觸史,出現發熱、皮疹等癥狀,應及時到正規醫院就診,并告知醫生流行病學史,結痂前避免和他人密切接觸。