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涉人工心臟、腦機(jī)接口等前沿技術(shù)!百余項(xiàng)新產(chǎn)品被醫(yī)保局納入價(jià)格立項(xiàng)指南

   2025-04-19 34
核心提示:轉(zhuǎn)自:財(cái)聯(lián)社財(cái)聯(lián)社4月18日訊(記者 鄭炳巽)隨著前沿科學(xué)技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域涌現(xiàn),國家醫(yī)保局為填補(bǔ)診療空白、滿足患者需求,在編制

轉(zhuǎn)自:財(cái)聯(lián)社


財(cái)聯(lián)社4月18日訊(記者 鄭炳巽)隨著前沿科學(xué)技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域涌現(xiàn),國家醫(yī)保局為填補(bǔ)診療空白、滿足患者需求,在編制、立項(xiàng)、審查的過程中,新增了一系列前瞻性價(jià)格項(xiàng)目。這些項(xiàng)目之所以能被醫(yī)保局“相中”,都是因?yàn)樵诙鄠€(gè)維度上滿足相關(guān)條件。

在今日由國家醫(yī)保局舉辦的“醫(yī)保部門助力科技創(chuàng)新”分享會(huì)上,國家醫(yī)保局價(jià)格招采司醫(yī)藥價(jià)格處處長蔣炳鎮(zhèn)對外透露,目前我國已發(fā)布的27批醫(yī)療服務(wù)價(jià)格立項(xiàng)指南中,新增涉及新產(chǎn)品、新設(shè)備的價(jià)格項(xiàng)目達(dá)100余項(xiàng),其中包括人工心臟、人工耳蝸、腦機(jī)接口等項(xiàng)目。

具體來看,在人工心臟相關(guān)價(jià)格項(xiàng)目上,國家醫(yī)保局為解決終末期心衰患者治療需要,心血管立項(xiàng)指南從統(tǒng)一新設(shè)輔助裝置植入費(fèi)、取出費(fèi)、設(shè)備費(fèi)等三個(gè)價(jià)格項(xiàng)目,分別解決人工心臟植入、取出和術(shù)后調(diào)配三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的收費(fèi)問題。

“在各方共同努力下,已實(shí)現(xiàn)了人工心臟植入手術(shù)的整體費(fèi)用從百萬級(jí)別下降到70萬左右。4月1日,天津市醫(yī)保局已率先對接落地,制定政府指導(dǎo)價(jià),其中置入費(fèi)13000元,取出費(fèi)6500元。”蔣炳鎮(zhèn)介紹。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院心力衰竭與瓣膜外科中心主任貢鳴在分享會(huì)上指出,心臟疾病發(fā)展到終末期會(huì)出現(xiàn)心衰,心衰被稱為“心血管領(lǐng)域的癌癥”,不僅治療非常困難,而且患者5年生存率不足20%。目前,傳統(tǒng)的藥物治療患者的住院率高達(dá)47%,大部分患者患病以后,一年反復(fù)需要住院2-3次。

貢鳴透露,目前治療終末期心臟病的標(biāo)準(zhǔn)仍是心臟移植。但是,我國現(xiàn)存的相關(guān)患者大約有100萬,每年能夠進(jìn)行心臟移植的幸運(yùn)兒大約只有1000例。“巨大的落差導(dǎo)致每天有3000人因心衰死亡,我們需要大量的替代治療方式。”

值得注意的是,雖然我國此前在人工心臟領(lǐng)域落后于國際步伐,沒有趕上一代、二代的發(fā)展,但是隨著技術(shù)的進(jìn)步,我國在第三代產(chǎn)品方面已經(jīng)迎頭趕上。“國產(chǎn)產(chǎn)品的實(shí)際效果令人欣喜,患者一年的生存率已經(jīng)達(dá)到了90%,高于國際INTERMACS數(shù)據(jù)庫85%的相關(guān)數(shù)據(jù),相關(guān)的感染并發(fā)癥方面,等效甚至優(yōu)于國際相關(guān)水平。”貢鳴相信,“隨著醫(yī)保的助力,未來將有更多的心衰患者從中受益,他們將能夠在術(shù)后重回正常生活。”

在人工耳蝸相關(guān)價(jià)格項(xiàng)目上,隨著人工耳蝸集采于今年3月開標(biāo),單套價(jià)格從平均21萬降到5萬元左右。蔣炳鎮(zhèn)透露,“我們在耳鼻喉立項(xiàng)指南中,配套設(shè)立了人工耳蝸植入費(fèi)、取出費(fèi)、設(shè)備費(fèi)等價(jià)格項(xiàng)目。同時(shí),將畸形耳蝸?zhàn)鳛榧邮枕?xiàng)目,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為病情復(fù)雜的患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。目前,天津市醫(yī)保局已率先落地相關(guān)價(jià)格項(xiàng)目,三項(xiàng)價(jià)格水平分別為3500元、1950元和135元。”

關(guān)于腦機(jī)接口相關(guān)價(jià)格項(xiàng)目,蔣炳鎮(zhèn)透露,國家醫(yī)保局在神經(jīng)系統(tǒng)立項(xiàng)指南中統(tǒng)一新增腦機(jī)接口相關(guān)價(jià)格項(xiàng)目,分別是侵入式腦機(jī)接口植入費(fèi)、取出費(fèi)以及非侵入式腦機(jī)接口設(shè)備費(fèi)等三個(gè)價(jià)格項(xiàng)目。“后續(xù),成熟的腦機(jī)接口產(chǎn)品獲批進(jìn)入臨床使用以后,即可照此進(jìn)行依規(guī)收費(fèi)。”

據(jù)悉,今年4月初,湖北省醫(yī)保局已經(jīng)率先在腦機(jī)接口價(jià)格上對接落地,制定立項(xiàng)指南。其中,侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)6552元/次,侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)3139元/次,非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)966元/次。

“標(biāo)準(zhǔn)化定價(jià)不僅加速了技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室到臨床的轉(zhuǎn)化,也為廣大患者開啟了科技重生的大門。”華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)外科主任姜曉兵說。2024年11月,武漢協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)外科采用全國產(chǎn)高通道腦機(jī)接口芯片成功實(shí)施了華中地區(qū)第一例人體手術(shù),順利完成了臨床功能測試。

武漢衷華腦機(jī)融合科技發(fā)展有限公司常務(wù)副總經(jīng)理倪常茂在接受媒體采訪時(shí)也表示,腦機(jī)接口項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)化定價(jià),讓企業(yè)明確了怎么收費(fèi),有了可以依據(jù)的發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)。

倪常茂透露,目前全球范圍內(nèi),在腦機(jī)接口領(lǐng)域只有神經(jīng)調(diào)控類的產(chǎn)品獲批,真正的腦機(jī)接口產(chǎn)品還沒有獲批的。同樣地,國內(nèi)開展腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)的比較少,而且主要是以短期臨床為主,長期臨床的非常少。“臨床少的原因,一方面需要找到一個(gè)很好的應(yīng)用場景讓患者受益,另一方面要充分驗(yàn)證設(shè)備的安全性和有效性。所以,前面的階段會(huì)走得相對緩慢。”

倪常茂認(rèn)為,當(dāng)前的腦機(jī)接口行業(yè),一定需要企業(yè)先做出成果來,監(jiān)管審批中心看到之后,才會(huì)慢慢放開。他也相信,2025年將會(huì)是腦機(jī)接口應(yīng)用的關(guān)鍵之年。

當(dāng)然,從國家醫(yī)保局的角度來看,包括腦機(jī)接口在內(nèi)的前沿技術(shù)能被納入醫(yī)保價(jià)格項(xiàng)目,需要考慮更多方面的因素。

蔣炳鎮(zhèn)透露,新產(chǎn)品能夠被國家醫(yī)保局關(guān)注并甄選出來,需要符合多個(gè)維度的因素:其一是滿足臨床急需,這是統(tǒng)一新增價(jià)格項(xiàng)目的基本出發(fā)點(diǎn);其二是技術(shù)相對成熟,新技術(shù)應(yīng)當(dāng)具備獨(dú)立的服務(wù)產(chǎn)出以及成熟的技術(shù)路徑,這是統(tǒng)一清單價(jià)格項(xiàng)目的前提條件。

此外,還需促進(jìn)增量發(fā)展,為市場帶來新的發(fā)展增量,這是統(tǒng)一新增價(jià)格項(xiàng)目的一個(gè)重要目標(biāo)。蔣炳鎮(zhèn)說,“例如腦機(jī)接口價(jià)格定向,除了能夠滿足患者治療需求,也有望通過價(jià)格政策推動(dòng)這一新興產(chǎn)業(yè)快速進(jìn)入市場運(yùn)行階段,帶來新的市場增量。”

最后,需要體現(xiàn)勞務(wù)價(jià)值,這是統(tǒng)一新增價(jià)格項(xiàng)目的重要因素。“在各類立項(xiàng)審查當(dāng)中,我們都新增加了相關(guān)耗材的適配改革項(xiàng)目,這是對醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)價(jià)值和勞務(wù)付出的充分體現(xiàn)。”蔣炳鎮(zhèn)表示。

(財(cái)聯(lián)社記者 鄭炳巽)


 
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